Medical Consumables Company

محدوده محصول ما و جایی که هر خط مناسب است

ما پورتفولیو را در پنج خانواده عرضه سازماندهی می کنیم تا بتوان یک پروژه را از یک پایگاه تولیدی پیکربندی کرد. هر خانواده منطق مشخصات، قراردادهای بسته بندی و محدوده نظارتی خود را دارد و ما اسناد قابل اجرا را در برابر محصول دقیق و بازار هدف قبل از نقل قول تأیید می کنیم.

مواد مصرفی پزشکی: بسترهای تزریق، تزریق و سوزن

این خانواده اصلی تولید ما و پایه ظرفیت ما است. خط سرنگ‌های یکبار مصرف، سرنگ‌های استریل استاندارد، مدل‌های غیرفعال خودکار، سرنگ‌های ایمنی، سرنگ‌های خوراکی و خوراکی، و سرنگ‌های آبیاری را پوشش می‌دهد، بنابراین یک ورودی خرید می‌تواند به تزریق معمول، ایمن‌سازی، دوز خوراکی و مراقبت‌های شستشو کمک کند.

• محدوده حجم: اندازه های استاندارد رایج از 5 میلی لیتر تا 30 میلی لیتر؛ فرمت های خوراکی و خوراکی از 1 میلی لیتر تا 50 میلی لیتر.
• رابط: Luer Slip و Luer Lock، با پیکربندی های سوزن ثابت یا سازگار با سوزن.
• منطق ایمنی: مکانیزم‌های شکست خودکار برای برنامه‌های ایمن‌سازی، طراحی‌های محافظ یا سوزن‌های متصل دائمی برای محافظت از سوزن.
• خوانایی مقیاس: چاپ فارغ التحصیلی شفاف برای خواندن دقیق حجم در تنظیمات بالینی و خانگی.

تحویل انسولین به عنوان یک خانواده فرعی دقیق انجام می شود. کارخانه سرنگ‌های انسولین OEM/ODM ما در چین حول حجم‌های کوچک، دانه‌بندی‌های مبتنی بر واحد و سوزن‌های ظریف کوتاه، با فرمت‌های 0.3 میلی‌لیتری، 0.5 میلی‌لیتری و 1 میلی‌لیتری مربوط به علامت‌گذاری واحد U-100 و سوزن‌های ثابت در باند 27G-31G با طول‌های کوتاه برای استفاده زیر جلدی ساخته شده است.

منبع سوزن و تزریق در کنار خطوط سرنگ انجام می شود: سوزن های زیرپوستی، سوزن های پروانه ای داخل وریدی، سوزن های ایمنی، مجموعه های تزریق و سرنگ های شستشو یا آبیاری. گیج سوزن، طول، هندسه توپی، طول لوله، نوع محفظه قطره‌ای و فرمت رابط متغیرهایی هستند که ما در هر بازار تأیید می‌کنیم.

خطوط دندانپزشکی، زیبایی و دامپزشکی

این خانواده‌ها از پایه‌های قالب‌گیری تزریقی، مونتاژ و بسته‌بندی استریل ما در حالی که به کاربران نهایی مختلف خدمات ارائه می‌کنند، دوباره استفاده می‌کنند. تجهیزات دندانپزشکی بر روی دستگاه‌های آبیاری و تزریقی متمرکز می‌شود که با توالی‌های درمان کنار صندلی مطابقت دارند. محصولات زیبایی سوزن، کانول، میکرونیدلینگ و تاتو برای استودیوهای مدیریت پوست، مزوتراپی و PMU را پوشش می دهد. عرضه دامپزشکی سرنگ‌ها و دستگاه‌های دوز اندازه‌گیری شده برای جابجایی حیوانات و جریان کار کلینیک را پوشش می‌دهد.

از آنجا که این کانال ها اغلب دارای مارک های خصوصی هستند، سازگاری بسته بندی به اندازه خود دستگاه اهمیت دارد. ما از بسته بندی خنثی، جعبه رنگ، گزینه های تاول و کیسه پلی اتیلن، برچسب های چند زبانه و هماهنگی آثار هنری با برچسب خصوصی پشتیبانی می کنیم.

پایه تولید و پیکربندی ظرفیت

سیستم تولید ما قالب‌گیری تزریقی، مونتاژ، آزمایش و بسته‌بندی را در همان خطوط، با پشتیبانی از تجهیزات خودکار و بازرسی آنلاین، پیوند می‌دهد. ارقام ظرفیت منتشر شده برای خطوط سرنگ ما 1 میلیارد واحد در سال، 160 واحد تجهیزات تولید، یک اتاق تصفیه 12000 متر مربع و یک منطقه سایت 32000 متر مربع است.

• تولید پاک: تولید اتاق تمیز کنترل شده با استریلیزاسیون EO برای اقلام استریل یکبار مصرف.
• کنترل مواد: مواد اولیه درجه پزشکی با بازرسی مواد ورودی.
• سازگاری: تجهیزات خودکار، نظارت آنلاین و کنترل فرآیند استاندارد در سراسر تولید دسته ای.
• بازرسی: بازرسی در فرآیند و محصول نهایی، نمونه های نگهداری شده و سوابق بازرسی بایگانی شده.

تضمین کیفیت و اسناد تنظیمی

ما یک سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را اجرا می کنیم و اسنادی را برای خطوط محصول قابل اجرا، از جمله ISO 13485:2016، گواهینامه MDR اتحادیه اروپا بر اساس مقررات (EU) 2017/745، FDA 510(k) K212857، ثبت تاسیسات FDA و فهرست دستگاه، تأیید گواهینامه پزشکی درجه اول گواهینامه پزشکی RoHS و گواهینامه اولیه محصول پزشکی. دامنه نظارتی بر اساس محصول متفاوت است، بنابراین ما تأیید می کنیم که کدام اسناد برای کالا و بازار مقصد دقیق در طول ارزیابی پروژه اعمال می شود.

نمونه‌های باقی‌مانده تا زمان ماندگاری به اضافه دو سال دیگر طبق رویه‌های داخلی نگهداری می‌شوند. برای محصولات قابل اجرا، بازرسی خودکار بینایی و نظارت آنلاین در مراحل کلیدی قوام دسته را تقویت می کند.

OEM/ODM و پشتیبانی سفارشی سازی

فراتر از عرضه استاندارد، ما همکاری مبتنی بر پروژه را پوشش می دهیم که مطابقت محصول و برنامه ریزی مجموعه، تأیید و گسترش مشخصات، سازگاری و توسعه بسته بندی، پشتیبانی از برچسب خصوصی، توسعه قالب برای پروژه های قابل اجرا، بهینه سازی ساختاری و توسعه محصول سفارشی شده را پوشش می دهد.

پروژه ها از مفهوم به نمونه گیری، اعتبارسنجی و تولید حجمی با هماهنگی در هر مرحله حرکت می کنند. توسعه قالب، تغییرات ساختاری یا بسته بندی اختصاصی زمان را به برنامه اضافه می کند، بنابراین تأیید اولیه مشخصات کلیدی برنامه ریزی تولید را دقیق نگه می دارد.

اطلاعاتی که ما برای پیکربندی راه حل شما استفاده می کنیم

یک پیشنهاد دقیق به نقطه کار بستگی دارد، نه به نام دسته. ما از ورودی های زیر برای انتخاب مدل ها، برنامه ریزی بسته بندی و تخمین زمان بندی استفاده می کنیم.

محصولات استاندارد معمولاً می توانند از مشخصات موجود نمونه برداری شوند. برای پروژه های سفارشی، تأیید سناریوی کاربردی، الزامات مشخصات، روش بسته بندی و بازار هدف ابتدا به ما امکان می دهد نمونه ها یا راه حل های آزمایشی مناسب تری تهیه کنیم. حمل و نقل نمونه معمولاً بر عهده مشتری است.

تحویل، اسناد و تامین بلند مدت

زمان تحویل به نوع محصول، مقدار سفارش، پیچیدگی مشخصات، الزامات بسته‌بندی و اینکه آیا سفارشی‌سازی درگیر است، بستگی دارد، بنابراین زمان‌بندی مورد به مورد انجام می‌شود. اقلام استاندارد پس از تایید سفارش و تسویه ترتیبات مربوطه برنامه ریزی می شوند.

ما اسناد مربوط به کیفیت را برای ثبت نام، بررسی مناقصه و توزیع کننده در صورت لزوم ارائه می کنیم و بسته بندی و برچسب گذاری را برای مطابقت با بازار مقصد هماهنگ می کنیم. سفارشات مکرر از همان مشخصات تایید شده و سابقه بسته بندی پیروی می کنند تا تداوم در سراسر محموله ها حفظ شود.

سوالات متداول

Zhiyu چه چیزی تولید می کند؟

ما مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف، از جمله سرنگ، سرنگ انسولین، سرنگ های غیرفعال خودکار و ایمنی، سوزن های پوستی و پروانه ای، مجموعه های تزریق و محصولات محافظ تولید می کنیم. ما همچنین دستگاه‌های آبیاری و تزریق دندان، دستگاه‌های بهداشتی مانند نبولایزر، غلیظ‌کننده اکسیژن و دستگاه‌های مکنده، مواد مصرفی زیبایی و خالکوبی و مواد مصرفی دامپزشکی را عرضه می‌کنیم.

آیا از پروژه های OEM و ODM پشتیبانی می کنید؟

بله. ما از تطبیق محصول و برنامه ریزی مجموعه، تأیید و گسترش مشخصات، سازگاری و توسعه بسته بندی، عرضه برچسب خصوصی، توسعه قالب برای پروژه های قابل اجرا، بهینه سازی ساختاری و توسعه محصول سفارشی پشتیبانی می کنیم. پروژه ها از نمونه برداری و اعتبارسنجی تا تولید حجمی هماهنگ می شوند.

کدام اسناد کیفی و نظارتی برای محصول من اعمال می شود؟

مستندات بر اساس خط تولید و بازار ارائه می‌شوند. فایل‌های فعلی ما شامل ISO 13485:2016، گواهینامه MDR اتحادیه اروپا بر اساس مقررات (EU) 2017/745، FDA 510(k) K212857، ثبت تاسیسات FDA و فهرست‌بندی دستگاه، تأیید RoHS و گواهی بایگانی تولید دستگاه‌های پزشکی درجه یک. پس از تعیین دقیق کالا و بازار مقصد، مجموعه قابل اجرا را تأیید می کنیم.

چگونه کیفیت در طول تولید دسته ای کنترل می شود؟

تولید در شرایط اتاق تمیز با مواد اولیه درجه پزشکی و استریلیزاسیون EO برای اقلام استریل انجام می شود. بازرسی مواد ورودی، بازرسی در فرآیند و بازرسی محصول نهایی انجام می شود که توسط تجهیزات خودکار، نظارت آنلاین و بازرسی دید خودکار روی محصولات قابل اجرا پشتیبانی می شود. سوابق بازرسی و گزارش‌های کیفیت بایگانی می‌شوند و نمونه‌های نگهداری شده تا زمان ماندگاری به اضافه دو سال نگهداری می‌شوند.

آیا می توانم نمونه ها را قبل از تعهد به سفارش حجمی سفارش دهم؟

بله. محصولات استاندارد معمولاً می توانند از مشخصات موجود نمونه برداری شوند. برای پروژه‌های سفارشی‌شده، ابتدا سناریوی کاربردی، الزامات مشخصات، روش بسته‌بندی و بازار هدف را درخواست می‌کنیم تا نمونه یا راه‌حل آزمایشی با استفاده مورد نظر مطابقت داشته باشد. حمل و نقل نمونه معمولاً بر عهده مشتری است.

چه اطلاعاتی باید همراه با درخواست قیمت باشد؟

نام محصول، اندازه یا ابعاد، نوع سوزن و گیج، با یا بدون سوزن، الزامات بسته بندی، بازار هدف، مقدار تخمینی سفارش، نیاز به OEM یا برچسب خصوصی، و هرگونه نقشه، عکس یا نمونه مرجع. برای کارهای سفارشی، شفاف سازی زودهنگام سناریوی برنامه و الزامات فنی کلیدی توسعه و ارزیابی تولید را سرعت می بخشد.