سرنگ های انسولین Manufacturer

صفحه اصلی / محصولات / مواد مصرفی پزشکی / سرنگ های انسولین
سرنگ های انسولین

سرنگ های انسولین

سرنگ های انسولین معمولی ترین محصول دارورسانی دقیق در سیستم سرنگ یکبار مصرف هستند که عمدتاً برای تزریق زیر جلدی انسولین استفاده می شود. در مقایسه با سرنگ‌های معمولی، این دسته از محصولات هدف متمرکزتری دارند و منطق طراحی آن بر حجم کوچک، درجه‌بندی واحد شفاف، سوزن‌های کوتاه و نازک و ویژگی‌های یکبار مصرف تاکید دارد. دستورالعمل‌های مصرف‌کننده FDA به صراحت سوزن‌ها و سرنگ‌های انسولین را به‌عنوان یکی از دستگاه‌های رایج تحویل انسولین ذکر می‌کند که به طور گسترده در هر دو محیط بالینی و خانگی استفاده می‌شود. در سطح استانداردهای فنی، ISO 8537 که توسط FDA به رسمیت شناخته شده است، به طور خاص به الزامات "سرنگ های یکبار مصرف استریل (با یا بدون سوزن) برای تزریق انسولین" می پردازد، که نشان می دهد این نوع محصول یک سیستم استاندارد محصول بالغ و مستقل را توسعه داده است.

از نظر ساختاری، سرنگ‌های انسولین معمولاً از محدوده حجم کمتری برای تسهیل مدیریت دقیق‌تر دوز استفاده می‌کنند. رایج ترین مشخصات برای محصولات اصلی در این دسته 0.3 میلی لیتر، 0.5 میلی لیتر و 1 میلی لیتر است که مربوط به 30، 50 و 100 واحد در سیستم U-100 است. اکثر محصولات از ساختار سوزنی ثابت استفاده می کنند، با اندازه سوزن ها معمولاً از 27G تا 31G، و طول سوزن های کوتاه تر مانند 8 میلی متر و 12.7 میلی متر غالب هستند. این برای تطابق بهتر با تزریق زیر جلدی و بهبود راحتی و کنترل برای استفاده روزانه است. این پیکربندی معمولی را می‌توان در صفحه محصول رسمی Nipro و صفحات کانال فروش مرتبط با BD مشاهده کرد: 0.3/0.5/1 میلی‌لیتر، سوزن ثابت، 27–31G، طول سوزن 8 میلی‌متر یا کوتاه‌تر، که به یک ترکیب محصول بسیار رایج در بازار بین‌المللی تبدیل شده است.

ارزش اصلی این دسته در «دقت، پایداری و استفاده روزانه با فرکانس بالا» نهفته است. تجویز انسولین یک روش پزشکی یکبار مصرف و با فرکانس پایین نیست، بلکه یک رفتار طولانی مدت، منظم و تکراری مدیریت بیماری مزمن است. بنابراین، خریداران بیشتر روی جنبه‌های زیر محصول تمرکز می‌کنند: علامت‌گذاری مقیاس شفاف، خواندن آسان دوز، سوزن‌های به اندازه کافی کوتاه و ریز، تزریق صاف، دوز یک‌بار مصرف شفاف، و بسته‌بندی مناسب برای داروخانه و توزیع خانگی. FDA در دستورالعمل های انسولین خود تأکید می کند که تزریق انسولین باید به صورت زیر جلدی انجام شود و سوزن ها و سرنگ ها نباید مشترک باشد. کلینیک کلیولند همچنین اشاره می کند که تزریق زیر جلدی معمولاً از سوزن های کوتاه و ظریف استفاده می کند و حجم تزریق معمولاً کم است و حدود 1 میلی لیتر است. این ویژگی ها در مجموع تعیین می کند که تزریق کننده های انسولین باید ارزش محصول خود را بر اساس «مقیاس دوز کوچک، زیر جلدی، یکبار مصرف و خوانا» بسازند.

در این بازار، یکی دیگر از ویژگی های مهم سرنگ های انسولین این است که سازگاری آنها با "سیستم تمرکز و کالیبراسیون" نسبت به سرنگ های معمولی حیاتی تر است. کلینیک مایو بر روی صفحات متعدد داروی انسولین تاکید می کند که دوز و غلظت یک مفهوم نیستند و دوز و غلظت استفاده شده باید به طور مکرر تایید شود که سازگار هستند. FDA، در اطلاعیه خود در مورد سرنگ اختصاصی U-500، همچنین اشاره می کند که هنگامی که بیماران از سرنگ های U-100 یا سرنگ های حجمی برای تبدیل دوزهای U-500 انسولین استفاده می کردند، خطرات تبدیل قابل توجهی وجود داشت. بنابراین، معرفی سرنگ اختصاصی U-500 با هدف کاهش خطاهای دوز انجام می شود. به عبارت دیگر، سرنگ‌های انسولین، در ارائه‌های تجاری، صرفاً «سرنگ‌های کوچک» نیستند، بلکه باید به‌عنوان محصولات تخصصی که ارتباط نزدیکی با غلظت انسولین، علامت‌گذاری واحد، سوزن‌های ثابت و دقت دوز دارند، تعریف شوند.

از منظر ایجاد دسته بندی وب سایت مستقل، "سرنگ های انسولین" به عنوان یک دسته ثانویه جداگانه مناسب است زیرا هدف جستجوی کاربر و مرزهای محصول بسیار واضحی دارد. مشتریانی که وارد این صفحه می شوند معمولاً به دنبال سرنگ نیستند، بلکه بیشتر به دنبال محصولات بسیار خاص مانند سرنگ های انسولین، سرنگ های انسولین یکبار مصرف، سرنگ های انسولین U-100 و سرنگ های انسولین با سوزن ثابت هستند. در مقایسه با دسته کلی سرنگ های یکبار مصرف، صفحه سرنگ انسولین امکان ایجاد محتوای هدفمندتری را بر اساس حجم، درجه بندی واحد، اندازه گیری سوزن، طول سوزن، ساختار ثابت سوزن، سهولت استفاده در منزل و نیازهای طولانی مدت مراقبت از بیماری مزمن فراهم می کند. همچنین برای گسترش به سطوح مشخصات دقیق تر مانند 0.3 میلی لیتر/0.5 میلی لیتر/1 میلی لیتر، 29G/30G/31G و 8 میلی متر/12.7 میلی متر مناسب تر است. برای توزیع‌کنندگان دستگاه‌های پزشکی، کانال‌های داروخانه، مشتریان محصولات مراقبت از بیماری‌های مزمن، و بازار مدیریت دیابت در خارج از کشور، این دسته دارای ویژگی‌های حرفه‌ای واضح، منطق خرید مجدد پایدار و ارزش خرید مستمر است.

مواد مصرفی پزشکی
مواد مصرفی دندانپزشکی
دستگاه های مراقبت های بهداشتی
مواد مصرفی زیبایی پزشکی
مواد مصرفی حیوانات خانگی
درباره ما
ابزار پزشکی جیانگ سو ژیو
ژیو به ترویج اتوماسیون و تولید در مقیاس بزرگ ادامه می دهد و یک سیستم تولید مشترک را تشکیل داده است که پیوندهای کلیدی مانند قالب گیری تزریقی، مونتاژ، آزمایش و بسته بندی در خطوط تولید مرتبط. با تکیه بر یک پایه تولیدی نسبتا کامل و capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are سرنگ های انسولین Factory, سرنگ های انسولین Manufacturer in China.
ژیو ضمن بهبود کارایی تولید، به کنترل ثبات و مدیریت کیفیت در تولید نیز اهمیت زیادی می دهد. فرآیند از طریق همکاری تجهیزات خودکار، آزمایش آنلاین و فرآیندهای استاندارد کنترل کیفیت، این شرکت می تواند بهتر شود حفظ خروجی محصول پایدار در تولید دسته ای، ارائه کیفیت محصول قابل اطمینان تر و تضمین های تحویل به مشتریان.
شرکت ابزار پزشکی جیانگ سو ژیو با مسئولیت محدود
برای تولید پایدار، تولید پاک و کنترل کیفیت قابل اعتماد ساخته شده است
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Custom سرنگ های انسولین.
چه چیزی می تواند پشتیبانی شود
  • تطبیق محصولات و برنامه ریزی مجموعه
    تطبیق محصولات و برنامه ریزی مجموعه
  • سازگاری بسته بندی و توسعه بسته بندی
    سازگاری بسته بندی و توسعه بسته بندی
  • تایید مشخصات و تمدید
    تایید مشخصات و تمدید
  • پشتیبانی از برچسب خصوصی
    پشتیبانی از برچسب خصوصی
  • توسعه قالب برای پروژه های قابل اجرا
    توسعه قالب برای پروژه های قابل اجرا
  • بهینه سازی سازه
    بهینه سازی سازه
  • توسعه محصول سفارشی
    توسعه محصول سفارشی
  • هماهنگی پروژه محور از نمونه گیری تا تولید
    هماهنگی پروژه محور از نمونه گیری تا تولید
گواهی
  • نامه ترخیص FDA 510 (k) - K212857

    نامه ترخیص FDA 510 (k) - K212857

  • گواهی ISO 13485:2016

    گواهی ISO 13485:2016

  • گواهینامه MDR اتحادیه اروپا - مقررات (EU) 2017/745

    گواهینامه MDR اتحادیه اروپا - مقررات (EU) 2017/745

  • موارد مصرف FDA 510(k) - K212857

    موارد مصرف FDA 510(k) - K212857

  • ثبت تسهیلات FDA 2026

    ثبت تسهیلات FDA 2026

  • تایید RoHS

    تایید RoHS

  • گزارش تست RoHS 2.0

    گزارش تست RoHS 2.0

  • گواهی بایگانی تولید تجهیزات پزشکی درجه یک

    گواهی بایگانی تولید تجهیزات پزشکی درجه یک

بازخورد پیام
  • ارسال کنید
اخبار

دانش صنعت

شرکت ابزار پزشکی جیانگ سو ژیو، یک شرکت مستقر در چین است تولید کننده سرنگ انسولین ارائه سرنگ های انسولین استریل یکبار مصرف برای تحویل انسولین زیر جلدی در کانال های بالینی، داروسازی و مراقبت های خانگی. محدوده ما شامل پیکربندی های 0.3 میلی لیتر، 0.5 میلی لیتر و 1 میلی لیتر U-100 با سوزن های ثابت 27G-31G، پشتیبانی شده توسط بسته بندی OEM/ODM، گسترش مشخصات و هماهنگی مبتنی بر پروژه از نمونه برداری تا تولید حجمی است.

یک محدوده متمرکز در مجموعه مواد مصرفی پزشکی ما

سرنگ های انسولین در داخل ما قرار می گیرند مواد مصرفی پزشکی برنامه، در کنار سرنگ های یکبار مصرف ، سوزن های زیر پوستی، سوزن های پروانه ای و ست های تزریق. این دسته به جای استفاده از تزریق عمومی با دوز دقیق حجم کوچک تعریف می شود: درجه بندی واحد، ساخت سوزن ثابت و سوزن های کوتاه و ظریف اولویت های طراحی هستند.

ما این خانواده را برای توزیع‌کنندگان، زنجیره‌های داروخانه، برنامه‌های مراقبت مزمن و صاحبان برندهای دارای برچسب خصوصی تولید می‌کنیم. از آنجایی که تجویز انسولین یک رفتار تکراری روزانه است، برنامه ریزی تولید ما ثبات مقیاس، چاپ در مقیاس شفاف و بسته بندی مناسب برای داروخانه و توزیع خانگی را به عنوان الزامات اصلی به جای ویژگی های اختیاری در نظر می گیرد.

تنظیمات استاندارد و محدوده مشخصات

ترکیب اصلی تجاری یک بشکه 0.3/0.5/1 میلی لیتری با سوزن ثابت، گیج 27G-31G و طول سوزن کوتاه مانند 8 میلی متر یا 12.7 میلی متر است. پیشنهاد ما حول تمرکز کار، بیمار یا کانال هدف و مقیاس واحد مورد نیاز است.

حجم بشکه مقیاس واحد U-100 سوزن سنج معمولی طول سوزن معمولی Application Fit
0.3 میلی لیتر 30 واحد 29G–31G 8 میلی متر رژیم های با دوز کم، کودکان و تیتراسیون خوب
0.5 میلی لیتر 50 واحد 28G–31G 8 میلی متر / 12.7 mm دوز عمومی زیر جلدی بزرگسالان
1 میلی لیتر 100 واحد 27-30 گرم 12.7 میلی متر رژیم های با حجم بالاتر، عرضه بالینی و بیمارستانی
غلظت خاص مطابق با U-40 / U-100 / U-500 27G–31G 8 میلی متر / 12.7 mm بازارهایی که مقیاس و تمرکز باید در کنار هم قفل شوند

مقیاس و غلظت باید به عنوان یک ویژگی در نظر گرفته شود. یک بشکه U-100 که بر حسب واحد مشخص شده است، با یک سرنگ حجمی قابل تعویض نیست، در صورت توزیع غلظت متفاوت، بنابراین ما قبل از انجام صفحات یا قالب های چاپ، سیستم غلظت را تأیید می کنیم.

مواد، هندسه سوزن و راحتی تزریق

  • بشکه و پیستون در پلیمر درجه پزشکی با دیواره شفاف برای خواندن مقیاس واحد.
  • ساخت سوزن ثابت برای حذف فضای مرده و کاهش از دست دادن دوز در تزریق های با حجم کم.
  • هندسه سوزنی کوتاه و نازک برای زایمان زیر جلدی، با 8 میلی متر و 12.7 میلی متر به عنوان طول های معمول.
  • انواع لوئر یا سوزن ثابت بر اساس کانال مورد نظر و روال حمل و نقل ارزیابی شدند.
  • ارائه یکبار مصرف، استریل با استریلیزاسیون EO و شناسایی تعداد زیادی روی بسته واحد.

تولید، ظرفیت و کنترل کیفیت

Zhiyu یک سیستم تولید مشترک را پوشش می دهد که قالب گیری تزریقی، مونتاژ، آزمایش و بسته بندی را در خطوط تولید مرتبط، با تجهیزات خودکار، بازرسی آنلاین و کنترل کیفیت استاندارد شده پشتیبانی می کند. خط سرنگ انسولین ما در شرایط اتاق تمیز با بازرسی درون خطی تولید می‌شود و نمونه‌های نگهداری شده در طول عمر مفید مدیریت می‌شوند.

برای خطوط محصول قابل اجرا، گواهینامه ISO 13485:2016، گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت اتحادیه اروپا MDR که سرنگ های انسولین را در میان سایر محصولات پوشش می دهد، ثبت تاسیسات FDA و فهرست دستگاه ها، و مجوز FDA 510(k) برای سرنگ های استریل مشخص و محصولات سوزن زیرپوستی را داریم. دامنه نظارتی بر اساس محصول و بازار هدف متفاوت است، بنابراین اسناد قابل اجرا در برابر کالا و مقصد خاص قبل از انتشار پروژه تأیید می شوند.

OEM/ODM، بسته بندی و برچسب خصوصی

فراتر از عرضه استاندارد، ما از تطبیق محصول و برنامه ریزی مجموعه، تأیید و گسترش مشخصات، سازگاری و توسعه بسته بندی، پشتیبانی از برچسب خصوصی، بهینه سازی ساختاری و برای پروژه های مناسب، توسعه قالب و توسعه محصول سفارشی پشتیبانی می کنیم. این به توزیع کننده یا مالک برند اجازه می دهد تا از مفهوم محصول از طریق نمونه برداری و اعتبارسنجی به تولید حجمی بدون تغییر شریک تولیدی حرکت کند.

بسته بندی را می توان به صورت فله خنثی، جعبه رنگی، کیسه های تاول یا پلی اتیلن با طراحی برچسب چندزبانه، مطابق با توزیع داروخانه، بیمارستان یا مراقبت در منزل، برنامه ریزی کرد. این سرنگ های انسولین محدوده همچنین در کنار موارد یکبار مصرف مرتبط مانند سوزن های پزشکی و محصولات IV برای محموله های تلفیقی

اطلاعاتی که ما برای پیکربندی راه حل شما استفاده می کنیم

برای تهیه یک پیکربندی و نقل قول، از ورودی های پروژه زیر کار می کنیم. وضوح اولیه در غلظت، مقیاس و بسته بندی مسیر ارزیابی تا نمونه برداری را کوتاه می کند.

  • حجم بشکه و مقیاس واحد، به علاوه سیستم غلظت انسولین در حال استفاده.
  • گیج سوزن، طول سوزن و اولویت سوزن ثابت یا جداگانه.
  • بازار هدف و مدارک نظارتی مورد نیاز برای ثبت نام یا مناقصه.
  • قالب بسته بندی، زبان برچسب و اینکه آیا برچسب خصوصی مورد نیاز است یا خیر.
  • مقدار تخمینی سفارش، برنامه تحویل و انتظار تکرار سفارش.
  • هر گونه نقشه، نمونه مرجع یا نمونه رقیب که محصول هدف را تعریف می کند.

نصب، جابجایی و قابلیت سرویس دهی

سرنگ های انسولین استریل و آماده برای استفاده عرضه می شوند، بنابراین الزامات عملی ذخیره سازی، جابجایی و قابلیت ردیابی به جای نصب در محل است. توصیه می‌کنیم در یک منطقه خشک و محافظت‌شده در محدوده دمایی برچسب‌گذاری شده، با چرخش انبار و بسته‌بندی تا زمان استفاده دست نخورده نگهداری شود.

برای برنامه‌های تکراری، ما سوابق بازرسی، گزارش‌های کیفیت و نمونه‌های نگهداری شده را حفظ می‌کنیم و از طریق همان کانال پروژه، عرضه یدکی یا جایگزین را هماهنگ می‌کنیم. اسناد و مواد آموزشی را می توان حول مشخصات توافق شده تهیه کرد تا کارکنان دریافت، ذخیره و توزیع از یک مرجع کار کنند.

سوالات متداول

Zhiyu کدام اندازه سرنگ انسولین را تولید می کند؟

ما بشکه های 0.3 میلی لیتر، 0.5 میلی لیتر و 1 میلی لیتر مربوط به 30، 50 و 100 واحد در سیستم U-100، با سوزن های ثابت در محدوده 27G-31G و طول های معمول 8 میلی متر و 12.7 میلی متر تولید می کنیم. سایر ترکیبات به عنوان پسوند مشخصات ارزیابی می شوند.

آیا می توانید سرنگ هایی مطابق با غلظت انسولین خاص تهیه کنید؟

بله مقیاس و غلظت در شروع پروژه با هم تأیید می شوند تا علامت های واحد چاپ شده با غلظت مورد استفاده محصول مطابقت داشته باشند. این امر به ویژه در مواردی که سیستم‌های U-40، U-100 یا U-500 در یک بازار همزیستی داشته باشند، مهم است.

آیا از پروژه های سرنگ انسولین OEM و برچسب خصوصی پشتیبانی می کنید؟

ما از همکاری OEM/ODM در پوشش سازگاری بسته بندی، گسترش مشخصات، پشتیبانی از برچسب خصوصی، بهینه سازی ساختاری و برای پروژه های قابل اجرا، توسعه قالب و توسعه محصول سفارشی، با هماهنگی از نمونه برداری تا تولید حجم، پشتیبانی می کنیم.

چه کیفیت و اسناد نظارتی موجود است؟

برای خطوط محصول قابل اجرا، ما گواهینامه ISO 13485:2016، گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت اتحادیه اروپا MDR، ثبت تاسیسات FDA و فهرست دستگاه ها، و مجوز FDA 510(k) را برای محصولات سرنگ استریل مشخص و سوزن های زیرپوستی داریم. اسناد قابل اجرا در برابر محصول خاص و بازار هدف تایید شده است.

قوام دسته ای در طول تولید چگونه کنترل می شود؟

تولید در شرایط اتاق تمیز با تجهیزات خودکار، بازرسی در خط و روش های استاندارد کنترل کیفیت اجرا می شود. مواد دریافتی، در حین فرآیند و بازرسی محصول نهایی ثبت می‌شوند و نمونه‌های باقی‌مانده تا مدت زمان ماندگاری برای قابلیت ردیابی نگهداری می‌شوند.

چه اطلاعاتی برای نقل قول مورد نیاز است؟

حجم بشکه، مقیاس واحد، اندازه و طول سوزن، قالب بسته بندی، بازار هدف، مقدار تخمینی و اینکه آیا برچسب خصوصی مورد نیاز است یا خیر. نقشه‌ها، عکس‌ها یا نمونه‌های مرجع به ما کمک می‌کنند تا قبل از نمونه‌برداری، مشخصات را با دقت بیشتری تأیید کنیم.