انژکتورهای بدون سوزن Manufacturer

آنچه ما در این رده عرضه می کنیم

تزریق بدون سوزن از فشار مکانیکی یا جریان مایع پرفشار با سرعت بالا استفاده می‌کند تا دارو را از طریق سطح پوست به داخل لایه‌های داخل پوستی، زیر جلدی یا سایر لایه‌های هدف بدون سوراخ کردن سوزن فلزی هدایت کند. ما این دسته را به عنوان یک سیستم می‌سازیم: واحد اصلی تحویل را انجام می‌دهد، آمپول دارو را نگه می‌دارد، و دستگاه انتقال ویال را به آمپول متصل می‌کند تا بتوان از پلت فرم به طور مداوم استفاده کرد.

این ساختار برای مشتریان کانال و پروژه اهمیت دارد. پر کردن بر روی مواد مصرفی انجام می شود، بنابراین روابط تامین در اطراف آمپول ها و دستگاه های انتقال در کنار بدنه انژکتور ایجاد می شود. محدوده در محدوده وسیعتر ما قرار دارد مواد مصرفی پزشکی نمونه کارها، که همچنین پوشش می دهد سرنگ های یکبار مصرف و سرنگ های انسولین برای مشتریانی که یک کاتالوگ تزریق کامل می سازند.

محدوده محصول و تناسب کاربرد

از آنجایی که پلتفرم با مواد مصرفی آن به اندازه دستگاه تعریف می شود، ما سازگاری آمپول، کامل بودن لوازم جانبی و تداوم سفارش مجدد را به عنوان نکات اصلی به جای لوازم جانبی در نظر می گیریم. مشتریانی که وارد این دسته می شوند معمولاً بخش محصولی با شناخت بالا را می خواهند که بالاتر از انژکتورهای معمولی در کاتالوگ آنها قرار گیرد.

مواد، آب بندی و مشخصات بحرانی

تحویل بدون سوزن به مسیر مایع بدون فشار از آمپول به پوست بستگی دارد. نکات مشخصاتی که ما قبل از نقل قول تایید می کنیم، مواردی هستند که تعیین می کنند آیا سیستم به طور مداوم در این زمینه عمل می کند یا خیر.

• یکپارچگی مسیر سیال: آب بندی آمپول به انژکتور و اتصال دستگاه انتقال باید فشار را بدون نشتی نگه دارد.
• تعریف دوز: حجم آمپول و تنظیم تحویل انژکتور با هم دوز تحویلی را تعیین می کنند. هر دو در برابر داروی مورد نظر و لایه هدف تایید می شوند.
• انتخاب مواد: نمرات پلیمری درجه پزشکی برای آمپول و دستگاه انتقال، انتخاب شده برای سازگاری تماس با دارو و ثبات ابعادی.
• لایه هدف: عمق زایمان داخل جلدی، زیر جلدی یا سایر عمق ها، که فشار و هندسه نازل را هدایت می کند.
• استریل و بسته بندی: مواد مصرفی یکبار مصرف تحت تولید اتاق تمیز کنترل شده با بسته بندی مطابق با بازار عرضه می شود.

تولید و کنترل کیفیت

Zhiyu یک سیستم تولید مشترک را اجرا می کند که قالب گیری تزریقی، مونتاژ، آزمایش و بسته بندی را در خطوط تولید مرتبط پوشش می دهد که توسط تجهیزات خودکار و بازرسی آنلاین پشتیبانی می شود. برای خطوط قابل اجرا، بازرسی بینایی خودکار و نظارت در فرآیند برای تقویت قوام دسته ای استفاده می شود.

کنترل کیفیت از یک گردش کار ساختاریافته در بازرسی مواد ورودی، بازرسی در فرآیند و بازرسی محصول نهایی، با نمونه‌های نگهداری شده و سوابق بازرسی بایگانی شده پیروی می‌کند. اسناد نظارتی برای دامنه محصول قابل اجرا شامل ISO 13485:2016، EU MDR، FDA 510(k) K212857 و ثبت تاسیس FDA است. از آنجایی که دامنه نظارتی بر اساس خط تولید متفاوت است، ما اسناد قابل اجرا را در برابر محصول خاص و بازار هدف در طول ارزیابی پروژه تأیید می کنیم.

OEM/ODM و پشتیبانی از پیکربندی

به‌عنوان تولیدکننده انژکتورهای بدون سوزن OEM/ODM، از پروژه‌هایی پشتیبانی می‌کنیم که فراتر از عرضه استاندارد هستند. کار پیکربندی حول برنامه مورد نظر، ارائه دارو و بازاری که محصول وارد خواهد شد هماهنگ می شود.

هماهنگی پروژه از نمونه‌برداری و اعتبارسنجی تا تولید حجمی انجام می‌شود، بنابراین می‌توان یک مفهوم را به مشخصات قابل ساخت بدون تغییر شرکا در اواسط پروژه ارتقا داد.

اطلاعاتی که ما برای پیکربندی راه حل شما استفاده می کنیم

پروژه های بدون سوزن در اطراف محل کار پیکربندی می شوند، نه تنها حول یک شماره کاتالوگ. ورودی های زیر به ما اجازه می دهد تا سیستم را تعریف کنیم و یک پیشنهاد دقیق تهیه کنیم.

• لایه هدف برنامه و تحویل مورد نظر
• نوع دارو یا محلول، ویسکوزیته و ظاهر (ویال، آمپول یا موارد دیگر)
• حجم دوز مورد نیاز و انتظار ثبات دوز
• مشخصات واحد اصلی و ترکیب مواد مصرفی مورد نیاز است
• قالب بسته بندی، زبان برچسب گذاری و الزامات برچسب خصوصی
• بازار هدف، بنابراین اسناد نظارتی قابل اجرا می تواند تایید شود
• مقدار تخمینی سالانه و الگوی پر کردن مواد مصرفی
• هر گونه نقشه، نمونه مرجع یا رابط دستگاه موجود برای مطابقت

نصب، جابجایی و نگهداری

انژکتور یک واحد اصلی قابل استفاده مجدد است که با مواد مصرفی یکبار مصرف استفاده می شود. بنابراین، راه‌اندازی بر روی قرارگیری صحیح آمپول، اتصال دستگاه انتقال و تأیید تنظیم تحویل قبل از استفاده متمرکز است. مواد مصرفی یکبار مصرف هستند و در هر روش جایگزین می شوند. واحد اصلی مطابق دستورالعمل های عملیاتی ارائه شده همراه با دستگاه نگهداری می شود.

برای توزیع کنندگان و مشتریان پروژه، ما مستندات محصول و اطلاعات عملیاتی را همراه با محموله ارائه می کنیم تا جابجایی، تمیز کردن واحد اصلی و جایگزینی مواد مصرفی از یک رویه تعریف شده پیروی کند. تداوم قطعات یدکی و مصرفی در مرحله نقل قول برنامه ریزی شده است بنابراین عرضه مجدد قطع نمی شود.

سوالات متداول

آیا شما یک تولید کننده یا یک شرکت تجاری هستید؟

ما یک شرکت تولید محور مستقر در Taixing، Jiangsu، چین هستیم که مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف و خطوط مصرفی گسترده مرتبط را تولید می کنیم. انژکتورهای بدون سوزن و مواد مصرفی آنها از سیستم تولید خود ما که قالب گیری تزریقی، مونتاژ، آزمایش و بسته بندی را پوشش می دهد، تهیه می شود.

سیستم انژکتور بدون سوزن شامل چه مواردی می شود؟

یک سیستم کامل شامل واحد انژکتور اصلی، آمپول های پلاستیکی یکبار مصرف که دارو را نگه می دارد و دستگاه های انتقال آداپتور ویال که دارو را از ویال به آمپول منتقل می کند، تشکیل شده است. ما آنها را به عنوان یک مجموعه منطبق عرضه می کنیم تا مسیر مایع، تعریف دوز و دوباره پر کردن مواد مصرفی سازگار باشد.

آیا می توانید پروژه های OEM/ODM و خصوصی را پشتیبانی کنید؟

بله. ما از سازگاری بسته بندی، گسترش مشخصات، عرضه برچسب خصوصی، توسعه قالب و بهینه سازی ساختاری برای پروژه های قابل اجرا پشتیبانی می کنیم و کار را از نمونه برداری و اعتبارسنجی تا تولید حجمی هماهنگ می کنیم.

کدام اسناد نظارتی برای این خط تولید اعمال می شود؟

محدوده نظارتی بر اساس خط تولید متفاوت است. برای دامنه های قابل اجرا، ما گواهینامه ISO 13485:2016، EU MDR و FDA 510(k) K212857 را با ثبت تاسیس FDA داریم. ما اسناد قابل اجرا را در برابر محصول خاص و بازار هدف طی ارزیابی پروژه تایید می کنیم.

برای تهیه یک نقل قول به چه اطلاعاتی نیاز دارید؟

کاربرد و لایه هدف، نوع دارو و ارائه، حجم دوز مورد نیاز، واحد اصلی و ترکیب مواد مصرفی، الزامات بسته بندی و برچسب گذاری، بازار هدف، مقدار تخمینی سالانه و هر گونه نقشه یا نمونه مرجع. با این ورودی‌ها می‌توانیم پیکربندی و نقل قول را بر اساس یک محدوده تعریف‌شده تعریف کنیم.